www4.Unifs*net.com.br/revista Revista Saú*e em Foco, Te*esina, v. 13, n. 1, art. 6, p. 84-1*4, *a*./*br. 2026 ISSN Eletr*n*co: *358-7946 http://dx.*oi.org/10.1*819/rs*.2026.13.1.6 Avaliação de Rótulos de Formula*ões Cos*éticas Voltadas para o Público I*f*ntil: Exci*ie*tes Co**roversos à Saú** Humana Eval*ation of Lab*ls fo* C*smetic Fo*mulations Ta**eted *t Childre*: Exc*pient* o* Concer* for Human Health Dan*el*e Brandão de Mel* **stra em Bo*ânica Aplicada *ela Unive*sidade Esta*ual de Montes Cla*os *raduada em Farm*cia pela U*iv*rsidade ** Estado *a B*hia danibra*e**.farma@gm*il.com Aníbal Fre*t*s Santos j*nior Doutor * mestre em Química * Far*acêutico pel* Uni*er*idad* Federal d* Ba*i* Docente d* Dep*rtamento da Un*versidade do Estado da Bahia an*baljrr@uol.com.b* E*i*o*-Ch*fe: Dr. *onn* *erley de Alencar *n*ereç*: Danielle B*andão de **l* Rodrigues UNEB, R. Silvei*a Mart*n*, 2555 - Cabu**, S*lva*or - BA, 411*0-000, Brasi*. *rtigo re*ebido e* 26/08/2026. *ltim* versão En*ereço: An*bal Fr*itas Sant** júnior re*ebida em 15/07/2*26. A*r*vado em 16/07/2026. UNE*, R. *ilveir* Martin*, *555 - Ca*ula, Salvador - BA, 41150-*00, Bra**l. Avaliado pelo sistema T*iple Rev*ew: Desk Review a) pelo Edit*r-Chef*; e *) Double Bl*nd Review (*val*a*ão c*ga por dois av*liadores da área). Revi*ão: Gramat*cal, *o*mativ* e de Formatação Aval*ação de Rót*lo* *e Formu*ações *osmét*c*s Vol*adas Para o Públic* Inf*ntil: Excipient*s Controversos 8* R**UM* O público *nfantil é vu*ner*vel pela mai*r exploraç*o do ambiente e organismo ima*ur*. O u*o crescente de cosméticos en*re e 12 *nos *o Brasil, terceiro maior co*sumidor 0 d* cos*éticos do *undo, aumenta a preocupação da *igilânci* *cerca da segurança e qualidad* d**se* insumos. * *rab*lh* v**a discuti* sobre * consumo *e Excipient*s *ontrov*rsos à Saúde Humana (ECSH) e* c*s*éticos de us* infantil, sua pr*v**ê*c** e seus riscos. *oi feita uma pesqu*sa *e cam*o observ*cional, de*critiv* em 5 supermercados de Salvador-Ba e ana**sados os rótulo* de 4 classes cosméticas i*f*ntis dis*oníveis, t*n*o *omo embasamento trabalhos in*exados n* S*iElo, LILACS, Google a*adêmic*, c*nsulta à sites de órgãos p*bli*os vigente* e l*vros. Foram *valiados n* total 1*6 *ót**os, 4* d* x**pus, 33 d* con*i**ona*ore*,1* de sa*onet*s líquido e *6 ** lenços *medec*dos, con**n*o respecti*amente: 39,60%; 49,21%; 36,25%; 98,1*% fenoxietanol; 70,73%; 36,25%; 8,92% Lauril *ulfato de Sódio; 25,73%; 35,15%; 14,*%; 49,07% parabenos; 5,65%;45,69%; 7,25% e zero *e petr*latos; 31,12%; 10,54%; 36,25% e *ero de Dim*til*l Dime*i* Hida*toína;79,21%;12%; 94,25%; 84,76% ** pro*ilenoglic*l ou polietil*noglicol; 56,58%; 31,63%; 15,50% e zero de coran**s sintéticos; 4,46% d* Cloreto de Benzalcô*io, ape*as em lenços umede*idos. Triclosan estava ausent* em todo* os r*tulos avaliados. Os ECS* observ*dos, expõem *rianças de*de a i*rita*ões e a*ergias cutâneas, à quad*os inflamatórios g*ne*alizados, dis*úrbios neurológico* e cânceres. P*ralelo a isso, a *osmetovigilâ*cia carece de avanç*, *ois todas as f*rmulações co*tinham pelo menos um E*S*, outro*s*m informações inverí*icas nos r*tulos, incompatív*is c*m ** ECSH, em sua maio*ia com*inados, no *roduto. *alavras-chave: Cosméti*os. *x*ipi*ntes. Doen*as. Crianças. Cosm*to*igil*ncia. ABSTRA*T C*ildr*n are a vu*ne*able populatio* *ue to the** greater envir*n*ental expo*ure *nd **mature physiolo*i*al systems. The growing us* of cosmetic* among childr*n aged 0 t* 12 in Brazi*th* wor*d's thi*d-largest con*umer o* cosmeticshas heig*tene* re*ula*ory concern* regard*ng th* s*fety and qua*i*y o* t*ese p*oducts. Th*s study ai*s to dis*uss the pr*sence of excipients co*sidered co*trovers*al to human health (ECSH) ** cosmetics i*tended f*r children, as well as their prevalen*e and assoc*ated r**ks. *n observation*l, descr***ive fi*ld study *as conducted acro*s fiv* s*permar*e*s i* Sal*ador, *a*ia, analyzing the labels of four c*tegories of ch**dren's cosmetic p*oducts. The a*aly*is was **p*orted by re*earch ind*xed in SciELO, LI*AC*, and Google Scholar, as well *s co*sultat*ons with off*cial gover**ent age*cy websi*es and *elevant literature. A total of 1*6 labe** were evalua*edcom*r***n* 4* sham*o*s, 33 co*ditioners, 1* liq*id **aps, and 26 w*t wipes revealing the followin* pr*va*ence rates: phenoxyethanol (3*.60%, 49.21%, 36.25%, *nd 98.15%, respectively); *o*iu* lau*yl sulfate (*0.7*%, 36.2*%, a** 8.92%); parabens (2*.7*%, 35.15%, 14.5%, and 49.07%); pet*olatum (5.65%, 45.69%, 7.25%, a*d 0%); *i*ethylo* dim*thyl hyda**oi* (3*.12%, 10.54%, 36.2*%, a*d 0%); propylene glyc*l or *****thylen* glycol (79.21%, 12%, 94.25%, and *4.76%); synthetic dyes (56.58%, 31.63%, 15.50%, and 0%); **d benzalko**u* chlori*e (4.46%, fou*d o*ly i* w** wipes). *r*closan **s absent fr*m all evaluated label*. The observ** EC*H* exp*se children to con*itions ra*ging *rom skin irr**ation and al*ergies to ge*eralized i*fla*ma*o*y r*sponses, neurol**i*al disorders, a*d **ncer. Co*curr*ntl*, progre*s in c**m*tovigilan** is lac**ng; all formulations *ontain*d a* least one *CSH, and labels b*re mislead*ng informat*o* in*ons*stent wi*h the *CSHs present**i** were, in *ost cases, found in *ombin*tio* within the *roduc*s. *ev**ta Sa*de em Foco, Teresina, v. 1*, n. 1, a*t. 6, p. 84-114, jan/a*r. *026 *ww4.U**fsanet.com.*r/revi**a D. B. M**o, A. F. Sant*s *ún*o* 86 Keywords: Cosmeti*s. Excipients. Dis**s*s. Chi*dr*n. Co*me*ovigilance. * IN*RO*UÇÃO S*gun** *ados da A*sociação B*asi*eira da Indústria de Higiene Pessoal, Perfumar*a e Co*méticos, o Brasil figura o ter*eiro maior consumido* de cosméticos do mund*, perdend* apenas para Estad*s U**dos, Chi*a * Japão (*BIHPEC, *026). Dent*e o* c*n*umid*res de co*mét*c*s vem *rescendo o públi*o infantil, e ju*to a i**o a pr**c*paç** quanto * s*guranç* dos produtos ind*ca*os à *ai*a etá*ia: *aquiagens em geral, xampu, condic*ona**r, *ixador para cab*l*, gel de cab**o, gel dental, crem* hidratante, *abonete, perfum*, *smalte, *ep*r*dor d* pontas, *ro*e*or sola* e repelentes de in*etos, de**ndo os d**s últ*mos atende*e* ainda as *esoluções *DC nº 30, de *º d* junho de 2*12, e RDC n* 19, de *0 *e *bril de 2*13 da Agênc*a Nac*onal de Vigilância Sanitária (*NVISA) e suas *tu*liz*çõe*, respecti*ament* (BRAS*L, 2018; BRASIL, 2015). Cosméticos são p*e*arações cons*ituídas por subs*ância* *atur*is ou sintética*, de u*o exte**o nas diversas par*es d* corpo h**ano (...), com obje*ivo exclus*vo ou principa* o *e limpá-los, p*rfu*á-**s, altera* sua aparência, cor*igir odore* corp*ra*s, pr*tegê-los ou ma*tê- l** em b*m estado (BRASIL, *005). Os e*cipi*ntes s*o **rte do cosmético e podem ser definidos como *ubstânci*s inerte* sem a*ão farmac*l*gic* ou toxico*ógica. C*nt*do, sa**-se q*e esses comp*stos *od** desen*a*ear reaçõ*s a*versas (BRUUSGAARD-MOURITSEN et al. 2022). As des**d*ns causad*s *or ex*ipientes vão desde *ma irritação, *lerg*a* e cr**e* de asma, até cânc**es *e mama e ov**i*, pu*e*dade pre*oce, *i*túr*ios c*gnitivo*, como A*zheimer, demência alé* de osteopenia, *odendo e*oluir para os*eoporose; *nvelhec*mento c**âneo, dermatite *e co*tato, rinit*, doença fibrocís*ica mamária *eduçã* *a fertilidade e quando adultos, são outras possibilida**s (ROW* et a*., 200*; VIÑAS; FELIPE JÚNIOR, 2008). Cad* vez ma*s, os consumidores estão interessad*s em *ab*r se * que *stão com*rando, além de seg**os, re***ente cu*pre o que prom**e n* rótulo, faze*do a ANVISA e*igir continuam*nte a comprovaç*o da segura*ça e e*icácia dos cos*éticos ve*did*s (RIBEIRO, 20*0 p.5). Na lite*atura, os excipi*ntes tid*s co*o controversos para *umanos, *sp**ia*mente c*ia*ças, dizem res*eit* a casos de uso const**te e prolongado, uma v*z q*e existem órgãos regula*ores q*e estabe*ec*m faixas de con*en*rações seguras para cada produt*, como n* cas* d* ANVI** (BRASI*, 2*12). *evista Saúd* *m Foco, Teresina, v. 13, n. 1, *rt. *, p. 84-114, jan/abr.2026 ww*4.*nifsanet.com.br/revis** A*a*iação de R**ulos d* Formulações C*sm*ticas Vo*tadas Para * Públ*co Infantil: Excipientes Controversos 87 Fernandes et *l., (2*11) po*tua qu* a *ele da cr*an*a caracteriza-se p*r ser se**ível, fina e frági* e * barre*ra epidérmic* ainda imat*ra dim*nui sign*ficativamente a d*fes* c*nt*a a excessiv* p*olifera*ão microbiana, tornan*o-a mais susceptível ao t*au*a e à *ox*cidade por *bsorção p*rcut*nea de drogas (FERNAND*S, 20*2; VIÑAS; FELIPE JÚNI*R, 2*08). Destar*e, o *so de cosméticos nesse púb*ico re*uer um cuidado especial, e no intuit* de controlar e*p*si*ões exacerbadas *u a*é indevid*s d*s crianças a co*pone**e* *apazes de prejudicar a médi* ou longo prazo o* consumidores, existe a cosmeto*ig*lância. S*gundo Guevara et al. (2016), a cosmet*vigilâ*cia *ompree**e a a*ividade *e *aúde pú*li*a de*tinada à id*ntific*ç*o, q*ant*ficação, avaliaç*o e prevenção do* riscos associados a produ*o* cos*éticos, *erm*tind* o contro*e dos pos*í*eis efeitos indesejados desses *ns*m*s de *odo a evitar sua *epetição e re*uz*r *ua* con*equ**ci*s (BEHRENS; *HOC*AI, 2007). Logo, compre*ndendo a importância da **squisa de *ampo com enfoq*e cr***co, racio*al * avaliativo de prod*tos dis*oníveis no *erc*do p*ra *onsumo *uman* passíveis de ofer*cerem riscos aos usu*rios, a p*esent* pesquisa tem como obj*tivo discutir sobre o empreg* de Excipi*ntes Controverso* à Saúde Human* (ECS*) em c*smé*icos de us o **fantil, sua pre*alência e seus riscos. 2 M*TERIAL E MÉ**DOS *.1 Tipo da *esquisa O p*es*nte est*do diz r*speito a uma pesquis* de campo descri*iva de *a**te* obs*rvac**nal onde foram av*lia**s rótulos de quatro classes de cosmét*cos infantis dispo*íveis nas ci*co princip*is redes vare*i*tas da cid*de de **lvado*-B*, no per*odo de dezembro de 2017 a *a*o ** **18. 2.2 *evantamento Bibli*gráfic* A p*iori, foi feita uma r*visã* i*tegrativa da literatura *ob*e aspect*s d* *isi*logia infantil e de sua v*lner*b*lidade frente a carac*eríst*cas q*ímicas dos e*c*pi**tes c*ntr*versos à saúde humana presentes em for*ulaç*es para esse p*blico, *em como sobre o* *xc*pientes contr*versos encontr*dos em xampus, condicionado*es, sa**netes líquido e lenços umede*i*os. P*ra o le*antamento bibliográfi*o, foram co*sultados sites, rev**tas eletrô*icas, cartilhas e manuais técnicos de *rgãos públicos federais, s*ndo a ANVISA o principal, *utrossim disposições *a legi*lação vigent* c*n***as n* Res*lução da *iretoria Colegiada - Revista Saúde em Foco, Teresi*a, v. *3, n. 1, art. 6, p. 84-114, jan/abr. *02* www4.Unifsanet.com.br/revist* *. B. Melo, A. *. ***t*s Júni*r *8 RD* Nº 15, de 24 de a**il de 2015, *ue disp*e sobre *s r*quisitos técn*cos para a concessão de r*gistr* de *rodutos de higie*e pessoa*, c*sméti*os e perfumes in*antis e dá outras providências. Foram *esqu*sado* ainda *rab*lhos public*dos nos p*ri*dicos da Coordenaçã* de Apoio à Pesquisa de Nív*l Su**rior (CAPES), e *nde*ados *as *a*e* de d*d*s Scientific *lectronic Li**ary On*ine (**iElo),Centro *atino-Ame*icano e do Carib* de Info*mação *m Ciências da Saúde (LILACS) e *o**le Acadêm*co, a pa*tir da le*tura *o* resumos de cada artigo, sendo * bu*** conduzida nos idiom*s português, inglês e *s*anhol co* os desc*itore*: "C**mé*icos", "Exc*piente*", "Doenças", "Cria*ças", "C***etovig*lância". O conjunto d* descrit*res foi, então, ut*lizad* p**a identificar os *rtigo*, c*nsiderando-se c*mo crit*rio de inc*usão referências *atadas do período de 2000 a 2*26, cujos idiomas fossem por*uguês, inglês ou *spanho*, que abo*das*em as palavras-*have *á *enciona*as. Logo, excluiu-se qua*s*uer ref*rênc*as *ue não atendesse* aos critérios de in*lusão. *.3 Avalia*ão *os Rótulos dos Cosméti*os Infan*is In*c*almente, *oram s*lec*onados apenas cosméti*o* de*tinados a* públ*co inf*ntil dos tipos: xampus, con*ic*onadores, sa*o*etes *íquido * le*ços *medecidos disponí*eis nas prateleir*s da respectiv* seção em cinco gr*ndes redes var*j*stas da cidade d* Salvador-Ba, *eno*inadas Ext*a®, Gru** Walmart®, Atacarejo®, GBarb*sa® e Superm*rcado* *iper*deal®, como crit*rio de inclusã*, excluindo-se todos os cosméticos *ão corresponde*tes às classes citadas ou que por ventura pert**cia* *s classes, mas não estav*m d**poní*eis nas redes varejistas pesquisadas. Em seguida, os rótulos dos prod*to* s*lec*onados foram f*t*grafados * lid*s na íntegra, passando para a etapa *ubsequente somente os cosmét*cos cu*o *n*redientes *om*unham de no mínimo u* excipiente **ntrover*o, *endo: parab*nos, p**rolatos, derivados d* u*eia, propilenoglicol e po*iet*lenoglicol, cloreto de ben*alcô*io, Alqu*l sulfa*os, triclosan, fenoxietanol e corantes. Após, foi calculada a porcentag*m de cada classe de e*cipien*e d*vidos* a**el*do a *eu respectivo subtipo (classe) de c*smét*co. Os dados *ora* di*p*nibilizados em gráficos, tab*las, *e*do *inda **ab*rado o quadro * cons**ndo as d*sordens *ue *ada ex*ipiente controverso i*e**ificado pode oca*ion*r ao organi*mo de crianças e sugestõe* de *xc*pientes menos nocivos *ara formu*ações mais *eguras. Revista Saúde em Foco, Te*esin*, v. 13, n. 1, *rt. 6, *. 84-114, jan/abr.**26 www4.U*ifs*net.com.br/revi*ta Avaliação de *ótulos de For*ulaçõe* Cosméti**s Voltada* Para o Público Infan*il: Ex*ip*e*tes C*nt*oversos 89 2.4 Patr*cínio e **pect*s Legai* * pesquisa se deu *e f*rma *nd*pend*nte. * mes*a não envo*veu *iretamente pe*soa*, nem empresas, v*st* os rótulos sere* plenamen*e acessíveis *o* diversos meio*, a exemplo de sites o*iciai* das próprias ma*cas citadas, de modo a **o ofere*er ri**o a outrem, o *ue di*pen*a apro*ação pelo C*mit* de é*ica em pesquisa. 3 FUN*A*ENT*ÇÃO **ÓRIC* 3.1 *isi*logia Infa*til * Os Pri**ipais *spectos Det*rmina*tes à *b**rção Percutânea ** *rodu*os Químic** A pele é o ór*ão que protege o org*nismo *on*r* ações m*c**icas, térm*cas e quím*cas bem com* agentes agressores infecci*sos e t*xicos (SOC**DADE B*AS*LEIRA DE PEDIATRIA - *BP, 20*4; ROD*IGUES, 2013). A c*mu*icação do meio ext*rno com o interno é **diada por numeroso* recepto*es sen*oriais qu* se encontram na *uperfície cutâ**a (SBP, 2014 p. 820). * derm* d* *ria*ç*s **res*nta ***or quantidade de *olágeno maduro se compa**do a do adulto e, p*r conter alta *oncentra*ão de pr*teoglicano*, atinge maior teor de água. *utras difere**as em relação à pele dos *dultos são: camada córnea *eno* *spessa, *aior número de folíc*los pilosos velos, menor *oder tampão e ma*or r*lação s*perfície/volum* c**poral. Isso i*plica menor capacida*e de manutenção da homeostasia e maior absorção p*r*utânea, predisp*ndo a uma poss**e* to*icid**e sistêmica (FERNANDE*, 20*2; SBP, 2014 p. 822-823). Os disru*tore* endócrinos (*x.: parab*n*s) são substâncias presentes e* pr*dutos, como os *ar*a*êuticos, c*pazes de inte**gir co* *o*mônios endóg*nos podendo exercer efei*o* adv*rsos c**o consequência dessa interaçã* (SBP, *014 p.8*8). A di*usão d** a*ivos na pele pode ocorrer pela via tran*e*idérmica (*ntra e *n*ercelul*r) * pelos apê*dices, sendo * extrato c*rneo a pri*cipal barreira devid* a su* ***ueza em c*nteúdo lipíd*co o*ga*izada em camadas lame*ares (L**NARDI, 2008 p. 20-21). Das criança*, os recém nascidos (RN) prem**uros tê* maior p**b*b*lidade de per*eação cu*ânea (e*p*ss*r* da pele- E* *,9 mm) em relação a*s R* a termo (E* cerca de 1,2 mm) e adultos (EP 2,3 m*) e su*erfíc*e *or*órea mais extens* a*ém da limit*ção da ativid**e enzim*tica epi***mica, predisp*n** a um* *aio* toxicidade sist*mi*a (SBP, 2014 p. 8*3; RODRIGUES, 20*3 p. 66). Assim, torna-se releva**e a ciên*i* dos *rê* fatores principais que dete*minarão se o composto químico pe*e*rará na pe*e listados *ela SBP (2014 p. 8*9): peso molec**ar (< 800 Daltons), s*lubilidade (subs*ân*ias a*fipáticas são mais difusívei* p*la pele) e tipo de veículo Revista Saúde *m Foco, *eresina, v. 13, n. 1, *r*. *, p. 84-114, jan/abr. *02* www4.U**f*anet.com.b*/revista *. B. Melo, A. F. Sa*tos Jún**r 90 (*s *oucos solúve*s co*o u*guentos e pomadas f**ilitam a difusão p*la pele). Ainda, o te*po de vida da c*iança, a *re* de superfíc*e da p*le exposta ao age*te *uímico, o tempo de contato do a*ivo com * pele e variação de a permeabilidade cutânea e* di*er*ntes regiões do corpo influem na penetraçã* (RODRIGUES, *013 P.66; **ONARDI, 2008 p. 24). 3.2 Parecer*s d* Legislação Br*s*leir* Ac*rca da Pro*ução e C*mercializaç*o *e Cosméti**s Vol*ados ao Púb*ico Infant*l * Resol*ção *a Diretoria Cole*iada - RDC de *º 15, de 24 de a*ril *e 2015 da Agência Nacional de Vigilância *ani*ária (ANVISA) estabelece os requisitos técni*os relati*o* à formul*ç*o, segura*ça e rotulage* para a conc**são de re*i*tro d* produtos de h*giene pessoa*, cosméti*os e perfumes infantis, desi*nados "produtos in*ant*s". É *onsiderado público *nfanti*, in*iv*du*s cuja faixa etária compreen*e *e 0 * 12 anos i*completos (BRASIL, 2015*). Na r*sol*ç*o RDC nº 79 de a*os*o de 2000, * ANVISA **fine rót*l* como sendo, "I*entificação impress* *u litografa*a, bem como dize*es pin*ado* ou gravados, decalco sob pr*s*ão, apl*cad*s diretamente *obr* recipientes, *asilh**es, i*v***cros, *nvo*t*rios *u qualquer outro p*oteto* das embalagens". (...)Tem como objetivo Dispor da i*form*çã* que deve figura* nos rót*los dos *rod*to* de higiene pessoal, c*sméti*os e perfumes, para que contenham as inst*uções indispensáveis concern*ntes * *ua utilização, assim como toda a *ndicação ou informação adequada." (BRASIL, 2000). Os pro*utos são class*ficad*s, se*undo * *DC *11/2**5 da ANVI*A, em quatr* categorias: Produtos de Higiene Pessoal, Perfumes, Cosmét*cos e Produto* *nfan*is. Este último *ambém compreende a classe de cosm*ticos, ** que com atr*buiç*es esp**ífic*s. Além disso, há uma s*bdivisão em G*aus de risco: Grau de Risco 1, pro***os de higien* *essoal, cosméticos e perfu*e* dotad*s de prop*ie*ades básicas ou element*res, cuja comprovação não seja ini*ialmente *eces**ria e não requei*am informações detalhadas quan*o ao seu mod* de usar e suas restr*ções de us o, devi*o à* *aracterístic*s intrínsecas do prod*to. Exe*plos: *abone*es, xampus e cremes de bel*z*. Já no Grau de Risco 2, en*uadram-se produtos de higiene *es*oal, cosméti*os e per*umes que possuem ind*ca**es especí*ic*s, cujas car*cterí*ticas exigem comprovação *e *eg*rança */ou *ficácia, inc*usive informaçõe* * cui*a*os, modo e re*tri*ões de us o. Ex*mplo: xampus anticasp*, rep*lentes de ins*tos e t*d*s os produtos infanti*. O gr*u de risco é o nível de efeitos a*vers*s q*e cada ti*o de produto *ode ou não ofer*ce* rep*tando a Rev*st* S*úde e* Foco, Teresina, v. 13, n. 1, art. 6, p. 84-*14, *an/a*r.202* w*w4.Unif*anet.com.br/r*vista Ava*iação de *ó*ulos de For**lações Cosmét*cas Voltadas Para o *úblico Inf*nti*: *xcipientes Controverso* 91 formu**ção, escop* e *od* de uso. O* c*ité*ios para a class*ficação foram definidos levando- se em *ont* a finalidade de empreg* ** pro*uto, á*eas do corpo abr*n*id*s, maneira de usar e cuidados a serem tomados qu*n*o a utilização (RIBEIRO, 2010 *.4; BRASIL, 200*). De ac*rdo *om a RDC n. 211/ 2005, "Os produ*os de h*gien* infanti* não po*erão ser so* a fo**a de a*rossol, *e*er*o *er ise*tos d* subs*âncias cáusticas e irr**antes * s*as embalagen* não pode*ão apresent*r partes co*tundentes" (Brasil, 2005b). A f*rmulaç*o de *osmétic*s infa*ti* deve obri*atoriamente co*stituir-se de ingredi*ntes *róprio* e seguros para a *inalidade de uso propost*, levand*-*e em c*nta *s possíveis caso* *e ingestão acidental (BRASIL, 20*5b). Os a*o*atizantes fragrâncias ** composições *romáticas, eventualmente utilizados e na f*rmulação d**tes produtos, d*ve* *tender a RDC nº 03, *e 20 de janeiro *e *01*, cr**da *m com*m ac*rdo *om o reg*lame**o técnico *o *er*ado Comum do Su* (ME*COS*L) consideran*o que os produtos de higie*e pessoal, co*métic*s e perfumes *e*em ser s*guros sob as condi*õ*s normais ou previsí*e*s de uso, *endo nece*sário con*ar co* *ma ú*ic* Lis*a ** Substâncias Vige*tes atualizada pe*iodicamente, * fim de a*segurar a c**reta utilização das matér*as-pr*mas n* fabri*ação *e produtos do gêner*. 3.* ECSH Emprega**s em Formul*çõ*s Cosméticas *nfa*t*s A s**eção d* cosmético deverá considerar as*ectos peculi*res do *ú*l*co-alvo a que se d*sti**, co*o média de espessura da pele, pH da *egião a que o mesm* se destina, está**o de de*envolvimen*o d* imunidade na f*ixa e*ária co*siderada para us*, su*erfície de con*ato m**ia p*ovável a *ue o mesmo *erá a**ica*o, nível de consc*ência da faixa **ária para a*aliar o risco de ingestão acid*ntal, f*rm* farm*cêutica e s*us e*cipientes n* formulação *ara melhor defini* o tempo d* expos*çã* * a frequência de u*o p**miti*os do indivídu* *m relação ao p*oduto, capacidade de p*netra*ão, dentr* outros. Ness* contexto, *xcipient*s são substâ*cias *ux*liar*s, farma*olo**cam*n*e i*ativas, qu* via*ilizam a obte*ção do produto farmacêutico com a melhor *pres*ntação possível (RAMOS; MORAES, *013). *.*.* Parabenos Os *arabenos (Figura 1) são ésteres do ácido p-hidroxibenzóico (PH*A) usados por *uase *00 an*s *ev*do as suas prop*iedades an*imicr**ianas * antif*ngic*s (GIULIVO et al., 2016). Viñas e *elip* Júnior (2**8) pontuam que seus nom*s com*rciais são *ip*gin® (Metilparabeno) e N*pazol® (propil*ara*eno). C*nsoante com Soni e* a*., (2001) apud Revista Saú*e em F*co, Teresina, *. 13, n. 1, art. 6, p. 84-**4, jan/abr. 2026 www4.Unifsan**.com.*r/revista D. *. Mel*, A. F. Santo* Júnior 92 T*nazio et al., (201*), a *ssocia*ão *e metilparabe*o e p*op*l*ar*beno pode p*tenciali*ar * oco*rênci* de *e*ções adversas de natureza leve, moder*da ** gra*e, *rincipalmente a* de hipers*nsibil*dade e dermatites devido ao fato de os parabe*os em geral serem co*vertidos em Ácido *-Hidroxibe*z*ico (*H*A), isômero do áci** ace*il*ali*ílico (ROWE; SH*SKE*; OWEN, 20** p 80). A sí**r*me característica, logo, é condizente com irritações **tâneas, ocu*ares * das via* respiratória*. Figura 1. E*tr*tur** química* dos prin**pais tipos de parabenos empr*gados em cosmétic*s. Metilparabeno (Met*) Eti*p*rabeno (E*P) Propilparabeno (ProP) Butilp**a*eno (Bu*P) Fon**: Adaptado *e Bot*lli et al., 2011. Se***do *iulivo *t a* (2016), o* parabenos são, *inda, **a classe *uspeita de des*egu**ção *n*ócr*na em humanos, atrelada ao desenca*eam*nt* de *iabete* *e**i*us, distúrbios da *tividade insulí*i** *e* c*mo cânc*r, puber*ade precoce, trombo-*mbolias e até *nf*rtilidade por estimulação da at*vidade estrogênica *m humanos (VIÑAS & *E*IP* JÚNIOR, 2008). A *BP (2014) não recome*da a utiliza*ão de d*tergente* *ontendo parab*n*s em c*ian*as como uma **s *ormas de se e*itar derma*ose*. P*ra*enos pred**põem ao *nvelhec*me*to cutâneo pr*coce pel* fat* de o *omposto *e acumular no extrato cór*eo e influe*ciar na idade * na *iferen*iação de quera*inóci*os; red*z a *ín*ese de *olágeno, **ém de pot*ncializar a *adiação Ultravioleta e *nd*ção de ci*otoxi*idade (*IÑA*; FELIPE JÚ*IOR, *008; GLAZ et *l.,20*3). É ex*r*ssi*a * *mp*a uti*i**ção *os parabe**s e* produtos cosmético* p*ra adult** e cria*ças, co** em cremes e maquiage*s (GUO; KANNA*, 2013; GUO; WA*G, 2014) Integram * com**sição de cosméticos para adultos e c*ia**as principalme*te met*lparabe*o (MetP), propi*parabeno (ProP) e butilpar**e*o (ButP), sej* pela sua boa e*tabilidade qu*mica, o* pelo preço mais aces*ível (FO*D *ND D*UG ADMINISTRATION, 2011). *o Ja*ão, o e*prego de *arab*nos *m cos*éticos é proibid*, enquanto regu*amen*ações da Uniã* E*rop*ia e do Brasil *er*item o uso máxim* de 0,4% d* *e**sta Saúde em Foco, Te*esina, v. 13, n. 1, art. 6, p. *4-114, *an/ab*.2026 www4.Unifsanet.co*.br/re*ista Avaliação de Rótu*os de Formulaçõe* C*sméticas V*lta*as Par* o Pú*lico Inf*ntil: Exci*ientes Controver*os 93 cada parabeno e 0,8% d* para*eno total como co*servante no produto *osmético (BR*S*L, 2012; N*NES, 2*18). 3.3.2 Co*posto* derivados da *reia C o* pos t os u*ilizados como con*erva*tes an*imicrobianos em *ampus, condici**adores, géis, ainda *remes de loções para cu*dado* com * pele Dimetilol Dimetil- Hidantoína (DMDM hidantoína) outrossim si*ilares *omo urei* d*azolidinyl e Quarteniu* 15, *eagem c*m aceti*aceto*a, * têm a pr**riedade de li*erarar o g*s *ormalde*do (CH2O) de form* gradativa numa reação ** hi*ró*ise (NUNES, 2018). **sa reação de hi*rólise *om l*beraçã* de oximetileno pode irri*ar a *ele, o*h*s e o s*s*em* respiratório, e*evando as chances de asma **ôn*uica e ale*gias e* cri*nças, inclusiv* propi*iar o su*gim*nto d* cânceres de *ul*ão, nasal, n*op*asias ma*ignas no *érebr* e le*cemia (NUNES, *018 *.33; RU*C*EV et al., 2002). A DMDM Hidantoína é *roduto da reação de 2 m*les *e formaldeído *om 1 mole de dimetil Hidant*ín*, formando o DMDM Hidan*oína ou 1,3- Dimetilo*-5-5-Dimetilhidant*í*a (Nunes, 2018). P*r p*drões de regu*aç*o, os produtos *o*tê* cer*a ** 0,1% * 0,6 % de di*zoli*inyl, Quartenium 15 e DMDM Hida*to*na, sendo a *lt*ma existente em dif***n**s for*a* física*: lí*uido i*colo*, pó cristalin*, *ra*co * *in*ento ou floco* colo*id*s (BRAS*L, 2012; PUBCHEM, 2018). N* literatu*a, há ainda rela*os sobre o fenômen* da Síndr*me d* Hid*ntoína Fetal (SHF), cuja manifestações c*ínicas evidenciadas são: atraso *o des*n*olvimento f*tal ute*ino, mi*roce*alia, micro**almia, hipertelorism*, estrabismo, ba*e nasal l*rga e achatada, fend* labial palatal, hérnia umbil*cal / ungu*n*l, *irsutismo *aci*l e de*eitos cardí*cos (HEGDE *t *l., 2017 p.304). Fernan*es et al., (2011) a*socia *etilisotiazol*nona (M*T), e*c*pi*nte **c**trado em xampus, *om a ocorrência *e defei*os neuro*ó**cos em crianças. Segundo a *uropa e Ásia, por enquant*, devid* a p*obabilidade considerável de reações alérgicas, está aut*r*zado o uso *a MI* com* conse*v*nt* em prod*tos enxaguáveis soment* a um* conc**tração máx*ma de *,01% (1*0 mg *L-¹) (PASTOR-NIET* et al., 2017; Associaç*o *rasileira de Cosmetologia, *017). Os paíse* da Áfric* n** impõe* qual*uer restrição a Met*liso**azolino** / *etilcloroi*oti*zolinona, qu* pode ser utilizada *ndiferentemente em prod*tos com e sem enxágu* n*s países do MERCOSUL ou do *olfo (ABC, 2017). Ai*da de *cor*o com a A*C (2017), nos Estad*s Unidos raros produtos co**é*i*o* são regulam*ntad**, *ntre*anto par* a FDA se*ia seg*ra MI* em co*c*ntr*çõe* até 100 mg Revista Saúde em Foco, Ter**ina, v. 13, n. 1, art. 6, p. 84-114, jan/**r. 2026 www4.Unifsanet.com.br/revista D. B. Melo, A. F. Santos Júnio* 9* mL-1 * para uso em produtos cosmétic*s formulado* para *erem n*o s**sibili*antes (o q*e po*e se* determina*o c*m base em uma av**iação de risco q*antitativa) seguindo a Cosmetic *ngredien* Review - CIR que recomen*a o se* u** *a concentração máx*ma de 15 m* mL-1 em pr*dutos de e*xa*ue, e de 7,5 *g mL-1 *m produtos sem e*xágue. 3.3.3 Petrolatos Pe*tence* a este g*up*, a p*rafin* e a va*elina, *mbas nos estados *ísicos líq*i*o e sólido. A parafin* *íquida condiz em uma mistura de hidro**rbo*etos líqui*os **tidos do petr*leo (PRI**A, 2011). A vaselina e parafin*s **quidas sã* tipos de ó*eo mineral. * b*m reportado na literatura a possibili*ade da parafina líquida e*iste*te em for***açõe* infantis de via tópica causa* irrit*ção, alergia severa, choque anafilát*co e rash cutâneo em hu*anos, e a i**estão por via oral de *5-60 mL tem e*ei*o laxante (ROWE; SHESKEY; OWEN, 2009 P. 477). V*n** & Felipe J*nior (20*8) **rel*u o óleo min*ral, q*e é uma mistura de hidrocarbo*etos par*fí**co* e naft*lênicos, ao desencadeamento *e artrite. J* * pa*afina só*ida e vaselina *onsti*ue* uma mistu*a *urificad* d* h*drocarbon*tos saturados obtido a**avé* do petróleo com fórmula *er*l de CnH2n+2. **r *ia t**i*a, com* em c*emes, p*d* desencadear reação gr*nulomatos* e se *n*erida pod* caus*r obstrução *ntestina* em primeira *ns*ância, efeitos metabólicos, *edução d* *ível sérico de *e*acaroteno. Dosagem ora* excessi** pode resultar e* incontinência e prurido anal; deso*dens neur*muscu**res que a*etam a d*glut*ç** e o reflexo do vôm*to, al*m de *lte*ações estru*u*a*s da faringe e esôfa*o. Esta **e*isposição de desordens desencadeadas por parafin* é potencia*iza*a em neonatos e i*o*os (R**E; S*E*KEY; OW*N 2009; BRASIL, 2009). A Consul*a Pública nº 8, de 31 de janeiro de *006 ap*ova o uso d* c**c*nt*a*ã* máxima 100% de óleo miner** e va*elina *ólida em *osméticos (*RASIL, 2*06). 3.3.4 *loreto de Benz*lcônio Rowe; Sheskey; Owen (*009 p. 60) d*finem *loreto de Benzalc*nio (CB) sendo: "u* compo*t* de amô*io q***ernário utili*ado em formu*ações farm*cêuticas como conse*vante an*imicrob*ano em concentraç*es de 0,01-0,02% p/v e ainda co*o ag*nte umectant*, solu*ilizante * de*in*et*nte tópico. Apresenta-se com* um insu*o cristali*o branco *om odor suav* e gosto muit* agradável." Revista Saú*e em Foco, Teresi*a, v. 13, *. 1, art. 6, p. 84-1*4, jan/abr.2026 *ww4.Un*fsan*t.com.br/rev**ta Ava*iação de Ró*ulos de F*rm**ações C*smética* Voltadas *ara o Público In**ntil: Excipientes Co**roversos 95 Brasil (2012) estabel*ce a c*ncentr*ção máxi*a de 0,1 % C* co** agent* antimicrobi*n* em *or**lações cosméticas. Po*s, s* ingerid* por via o*al, o CB pod* desencad*ar êmese, colápsos, convulsões e coma, sendo * probabi**dade de letalidad* em *umanos est*mada em 5*-500 mg/k*-1 de p*so corporal (ROW*; SHE**EY; OW*N, 20*9 ). A *iter**ura tem reportado Rea**es Adversas (RAs) locais * sistêmic*s do C*, *ting*ndo olh**, ouv*dos e pulmões. O CB tem sido r**erido como um dos *gen*es e*iol*gicos mais frequentes da dermatite *alpebral a**rgica e, aind*, como a**nt* ot***xico e bron*oes*asmos em asmáticos. *d*cionalmente, elevad** con*entr**ões de *B no tec*d* pulmonar e renal foi capaz d* *era* efeitos tóxicos, após administraç** ve*os* em rat*s (ALM*N; *EL**TO, 2006; AL*XA*DRE, *014; XU* et *l., 2004). Pel* v*a tópi*a, sol*ções cosmétic** contendo * % mv-1 de CB po*em causar i*ritação e sen*ibilid*de, sendo que na *re* dos *lhos a recomendação má*ima é de 0,02% d* *B (ROWE; SHESKEY; ***N, 2009 P.60). O Cloreto *e Benzal*ônio em difere**es concen*r*ç*e*, foi tóx*c* para cé*u*as da m*cosa *asal e aparelho ci*iar, **minui*do a função da *ucosa mucociliar em humanos (S*UZA-MACHADO et al., 2008). 3.3.* Pr*pilenoglicol e poli*tilenog**col O* *olietilenog*icóis (PEG) *êm f*rmula H*. CH2. (CH2.O.CH2) n.*H OH * cuja* *a*acterís*ica* físi*as variam com o *espectivo grau de polimeriz*ção (*RIST*, 2011). Ta*bém conhecido c*mo poliso*batos, *EG e seus de*ivados, atu** em *o*méti*os, a exemp*o* de c*emes, *ampus e s*b*netes, *omo *mulsionantes, veículo*, agente d* consistência, fixa*ores de pe*f*me, antiestático*, *olu*ili*antes e ume*tan*es (VIÑ*S & FELIPE JÚNIOR, 2*08). Reações adversas do PEG vão d*sde hipersensibi*idade na pele, urticária, reações alérgicas pela v*a tóp*ca e até *esmo hiperos*ol*ridade, acidose met*bólic* e falência renal em pac**ntes *ueimados (ROWE; S*ESKEY; OWEN, 200*). A *epende* do fabricante, o Po*iet*lenoglicol pode e*tar con*aminado com diversos tipos de impu*ezas, incluin**: *xido de et*len*, compostos a*omáticos, dioxano e m*t**s tóxic*s como **sênico, C*dmio, Níqu*l e Co**lto (*IÑAS; FELI*E J**IOR, 2008). Quanto ao pro*ilen*glicol (PG), se conhecem *ois isôm*ros: o 1,3-*rop*nodiol (normal) o PG or**ná*io ou 1,2-propanodiol, sendo este último utilizado como solvente e * umectante em f*rmácia, já descrito em v*rias farma*opeias. A concen*raç*o d* PG em formul*ções tópicas variam de 5-80 % (PRISTA, 2011 P. 844; ROW*; SHESKEY; OWEN, 2009 P.596). Pela via tóp**a, PG está assoc**do a **ad*os de de*matite de contat*, e a *evis** Sa*de em Foco, T*resina, v. **, n. 1, ar*. 6, p. 8*-1*4, *an/a*r. 2*26 www*.Un*f*anet.c*m.br/revista D. B. Melo, A. F. Santos Júni*r 96 exposiç*o prolo*gada pode re*ultar em R*s acometendo o Sistema Nervo*o C*ntral (SNC) em ne*nat*s e c*i*nç** (PRISTA, 2*11; *OWE; SHESK*Y; OWEN, 2*09 p.591). F*rnandes et al., (*011) asso*ia Propi*e*oglicol com a *corrência de ir*itaçã* * ardência c*tânea e* humanos. Estudos com anima*s *ê* referi*o que PG é t*ratogênico e mutag**ic*. Quand* in*e*ido, formulações *uj* conce**raçã* se*a 35% est*o associada* à he**lise em humanos (RO*E; SHESKEY; OWE*, 2009). *.3.6 A**uil Sulfato* Os compo*t*s d*sta cate*or*a *êm funç*es surfa*tante a*iôn*co, dete*gente, emulsificante, agente faci*ita*or de penet*ação *a p*l*, lubrif*c*nt*, agen*e molh*nte (ROWE; SHESKEY; OWEN, 2009 P.651). Esses agentes estão present*s *m cosm*ticos co*o xampus, con*icionad*res e sabonetes líquido (LARRY; **LVER, 20*1). Os alq*il sulfato* **o: *auril S*lfato de Sód*o (LSS), L*uril Éter Sulf*to de Sódi*, Lauril éter Sulfato d* Amônio, La*r*l Sulfato de Amônio, Tride*il Sulfato *e Sód*o, Miristil Sulfato de Sód*o, Coc* / Sul*at* de Cacau, TEA Lauril Sulfato, TEA Dodecil be*zeno sul**na*o; Sulfonato de Só*io Alq*ilbenzeno, *ileno *u*fonato de Amônio, Xi*eno S*lfonato *e sód*o, Su*cinato sódico ** Dio*ti*a, La*rilSu*foac*ta*o de *ódio, *auril Glicose Carbox**ato de sódio, Etil PEG-1* sulfa*o de C*camina (BAP**STA; BONE*TO, 2*1*). * LSS (C*2H25NaO4*) é *m **l sódi*o em f**ma d* pó o* cristal, branco o* ligeiram*nte ama*e*ado, com *eve *dor cara*t*rístico fac**mente sol*v*l e* águ* formando solução límpida ou *p*le*ce*te e po*co solúv*l em *tanol (ROWE; SHESK*Y; OWEN, 20*9 P .6 5 1 ; BR*SIL, 2009). Comp*sto m*it* utilizado em xam*us, creme dental, sa** de b*nho entre outros cosmético*, LS* * cons*derado por Bordi et al. (202*) mod**adamente tóxico e *stá associado a q*adros de irrit*ções cutân*a, dos o*hos, me**ranas muc*sas, trato respi*ató*io alto e e*tôm**o; o c**tato prolongado c*usa des*ama*ão na pel* e derm*t*te de co****o (BRASIL, 2018a). * Escola N*cion*l *e Saúde **blica *érgio Ar*uca/ Fundação Oswaldo Cruz- FIOCRUZ (BRASIL, *010) diz *ue o *SS **m*ém pode, por reações *u*micas ou contaminação, gerar um subproduto, chamado 1,4 dioxane, que não t*m uso *p*o*ado e é c**s*derado c*nc*rí*e*o. *e acordo co* Baptista e Bonetto (2016), "Os tensoativos de origem *ulfata*a, *omo o Lauril Sulfato de S*dio, possuem u* pod** d* limpeza qu* pro*ove uma higie**zaçã* a*ém do necessário, **l*b*rand* para o ressecamen*o e a pe*da das propri*dad*s natura*s do fio, *omo elasti*idade, r*sistênc*a e brilho." Revista Saúde em Foc*, Tere*ina, v. 13, n. 1, art. *, p. **-114, ja*/abr.2026 www4.Uni*sanet.com.br/r*vista Avaliação de Rótul*s de *ormulações Cosm*tic*s V*ltadas P*ra o Público Inf*ntil: Exci*ie*tes *ontrover*os *7 N* prática, os xampus sem t*nso*tivo* sulfat*d*s são indicados para couro *abeludo *en*ível, *r*penso a reações *lérgicas * consequente d*senv*lvimento de descama*ões o e dermati*es (BAPTISTA; *ONETTO, *016). Uma substânc*a que co*tuma *er conju*ad* aos a*quil sulfato* **paz de poten*ializ*r o seu e*eito irrit*nte é a Trietanolami*a- TEA, *xemp**s: TEA Laur*l Sul*ato, TEA Dodecil benzeno *ulf*nato. A TEA * p*ecurs*ra d*s *- ni*rosam*nas (ex: 2-Bromo-2-Ni*r*propane-1,3-diol; 5-B*omo-5-N*tro-1,3-dioxane; Cocoyl Sa*cos*namide Di*tanol*mina) ab*orvidas ra*idamente *o trato ga*trintestina* e através da pele, ficando ac*muladas *m ó*gãos como no f*gado, bexiga e o*tros, onde induzem efeitos tóxicos crônicos e câ*cer em órgãos diversos (LAR*Y; SILVER, 2011; RATH; CANAES, *009). 3.3.7 Triclosan O tricl*san (TCS, fórmul* q*ímica 2,4,4 - tr*c**ro-2-hidróxi-difenil-é*er ou 5-Cl*ro-2- (2,4-diclorofe*o*i) fe**l) é um age*te a*timicro*iano sintético de a*plo espectro *om *rop**eda*e* a*t***óticas e anti**cótic*s (*HILLON al., 2015). *ernand*s et a*., (2011) et con*e*e a* *C*, excipien*e encontr*d* e* sabo*etes *íq*ido e x*mpus, o m*smo r**co d* toxicidade de out**s *om**stos fenóli*os. * TCS **mb** bloqueia a sínt*se de ácidos g*a*os *nibi*do * enz*ma enoilreduta*e e é c*tegor*z*d* co*o um hidroca*boneto aromático halogenad* ten*o substratos f*nóli*os, éter difenílico e bifenilpol*clora*o, sua tox*ci*ade relaciona-se a comp*st*s como o bisfenol A (MO*AES et al., 2015; *HILLON et al., 2015). O clox*fenol o* T*S é um antisséptico e *acteriostát*c* que p*de sofrer degr*dação p**a luz *ol*r formand* um* subs*â*cia *an*erígena chamad* d*cl**odibenz**o-p-d**xina (VIÑAS; FEL*PE JÚNIO*, 20**). Larry & S*lver (2*11) atr*lam o TCS à inibição de hormônios tireoidianos em ratas. As co*ce*tra***s de TC* em cosméticos estã* t**icam*n*e *a faixa *e 0,1 * 0,3% por pe*o de produto acabado (BRAS*L, *0*2). A*esar desta* concentrações já ter** sid* t*stad*s e co*provad*s em re*ação a sua eficácia e segur*n*a, a expo*ição *o TCS, afora * amp*o us*, pod* vir a gerar re*is*ênc*a aos anti*iótico*, ir*itações da pel*, desregulação e*dócrina, a aum**to das taxas d* alergias e de formação de subprodutos cancerígeno*. *á relatos na literatura de s*a tox*ci*ade em ani*ais de laborató*io, seres hum*nos e para o me*o ambiente (DANN; HONTELA, 2011; *OSS et al., *000). R*vista Saúde em Foco, Ter*sina, v. 13, n. 1, art. *, *. 84-114, jan/*br. 2**6 www4.Unif**net.com.br/revista D. *. Melo, A. F. Sant*s Jún*or 98 *.3.8 Fe*oxietanol O f*n*x*eta*ol (F*T) é um conserva*te líq*ido incolo*, levemente vi*coso, co* um leve odor agr*dável * *osto ardente que produz um **ei*o anest*si*o loca* nos lábios, na língua e *m outras membranas muco*as, c*so in*erido (R*WE; SHESKEY; OWEN, 2009 p.488; *LE*A*D*E, 2014). Isso se dá provavelmente pelo *loqu*i* momentâ*eo de *eceptores sensitiv*s do SNC. * ANVISA, estabeleceu a *o*ce**ração má*ima de 1,0 % de fe*oxietanol em cos**ticos (BRASIL, 2012). **s*s de urticária, eczema uriundos de reaç*o alérgica * choque anafil*tico devido ao u*o t*pico de cos*éticos c*ntend* 2-fenoxi*t**ol s*o bem descritos na *ite*atura, principa**ente quando se refere a cri*nça* (**WE; SHE*K*Y; OWEN, 2009; BOHN; BIR*HER, 20*1). Drén* e colaboradores (2019) vinculam a exposição ao FXT com a mielossupressã*, *sterilidade, irri*a*ão das vias *éreas e alteraç*es *ndó*ri*as, neurológ*cas e rena*s potenci*lmente can*eríg*nas. De acordo co* a FDA (2008), o FXT, encontrado em cremes cosmét*co* nos *stados unidos, est*va d**rim*ndo o SNC e caus*ndo v*mitos e diarrei* em lac*entes. Isso permite infe**r que *s bebê* expostos *stiv*ram suj*itos a sintomas como: dim**uição *o apetite, dificulda*e em aco*dar, c*nfusão *ental, disartria, amnésia, alteraç*o na cor da pele. A exposi*ão a *ongo *razo ao FXT *ode ai*da ser tóxica para o SN*, semelhante aos o**ros ***ventes orgânicos (ROWE; SHESKEY; OWEN, 2*09 p.488). 4.3.9 Cor*ntes Por de*iniç*o, Constant, Stringh*ta & Sandi (*002) dizem q*e "*ora*tes s*o aditivos alimen*ar*s defi*idos como toda substâ*cia que *onfer*, in*ensif*ca ou restaura a *o* de um a*imento." A *itera*ura científic* recomen** cau*ela quanto ao emprego *e corantes sinté*icos (CS), es**cifi*amente ** do g*upo *zóico, deri**dos do a*catrão d* *arvão *inera*, *ois cerca *e 20% da popula*ão mundia* são a**rgicas aos C* (T*I*EIRA, *014). * Brasil autoriza os *eguintes corante* artificiais: Ta*trazina (E102 / C.I. 19140), Amarelo Crepúsculo (E1*0 / *.I. 15985), Amaranto (E123 / C.*. 1*185), Ponceau 4R(E124/ C.I. 16255); Vermelho *0 (E 12* / C.*. *603*), E*i*ro*in* (E1*7/ CI 45430), Azul Indigo*i*a (E*32/ CI *3015) e Azul Brilhante (E 133/ CI 42090), Ver*e R*pido (E143/C.I. 42053), Azul Patente V (E 1*1/ C.I.4205*) * Azorrubina (E**2/ C.I. 14720) (B*A*IL, 2015*; FURTADO, 20*3). O I*forme Técni*o n. 68, de 3 *e set**bro de 2015 *a ANVI*A (BRASIL, *015b) *la*sifi*a os c*rantes seg*ndo a Res**ução n. *4/CNNPA de 19*7 da se*u*nte forma: Revista Sa*de *m Foco, T*resin*, v. 13, n. 1, art. 6, p. 8*-1*4, jan/abr.2026 www*.*ni*s*net.com.*r/r*v*sta Aval*ação de Rótulos de For*ulações Cosmét**a* Vol**d*s Pa*a o Púb*ico Inf**til: Excipientes Contro*ersos 99 "Cora*te *rgânico natural - aquele ob*ido a part*r d* vegetal, ou e*en*ual*ente, de *nimal, *ujo princípio corant* ten*a si*o isola*o com * emprego de *roce**o tecn*lógico *dequa*o. Cor*n*e orgânic* si*tético - *quele o*tido por síntese orgânica mediante * e*pr**o *e proc*sso tec*ológico a*equado. Corante artificial - é o corante o*gânico sint*t*c* não *ncontrad* em produ**s naturais. Corante orgânico si*tético id*nt*co ao natu*al - é o corante orgâ*ic* s*nt*tico cuja es*ru**r* química é semel*ante à do p*incípio a*ivo isolado de cora*t* orgânic* *atu*al. Cora*te ino*gâ*i** - aque*e obtido a partir de subst**cia* minerais e submetid* a *ro*essos de e*aboração e *u*ificação adequados a seu *mprego *m alimento." (BRASIL, 2015b) São inegáv*is as v*ntagens da aplicação do* c*ran*es artificiais *as formulações, já *ue a maior*a apres**ta alta esta*ilid*de (*uz, oxigênio, cal*r e pH), uniformidade *a *or con*erida, alto poder tintor*al, isenção d* contaminação mi*r*b*ológica * *usto de prod*ção relativamente ba*xo. Contudo, ta*s va*tagens *m relaçã* aos coran*es n*tur*i* não enc*br*m as reaçõ*s adversas as*oci*das, apesar d* qu* certos c*r*nt*s naturais, *specifica*e*te o vermelho carmimderi*ado do *nse*o coc*onilhapode causar ale**i*, a depender da suscep*i*il*da*e do indivíduo (CONST*NT; S*RINGHETA; SANDI, 2003; FURT*D*, 2003; TEIXEIRA, 2*1*). Larri & *ilver (2011) pontuam que o corante arti*icial a*are*o tartrazina está asso**a** a h*peratividade em crian**s e Fur*ado (2*03) conf*rma t*l ass*ciaç*o quando a*rela o corante * insônia em pessoas desse g*u*o, além da possibili*ade de causar alergi*s. Mpoun*oukas *t al. (2*10) *elatam e*ei*o* de genotox*ci*a*e e potenc*a* l*nfotoxicidade in vitro quand* expos**s a tartr*zina. Chappell et a*. (*0*0) sugerem **n*a q*e, colorações artifici*is *lim*ntares podem *p**s*ntar efeito* *euroto*i*os, com implicações en*ócrinas sobre a tireo*de, *nt*rferênc*a n* dif*renci*ç*o neuron*l e de*regulação do sist*ma imuno*óg*co. Relativo a*s d*mais CS, * quadro 01 *ostra a* RAs ass*cid*s em consonância com Tei*eira (2014). *uadro 1. Cora*tes Sintéticos e *uas res*e**ivas Re*ções Adversa* **so*ia*as CORANTES SI*TÉT*CO* REAÇÕES ADVERSAS Azu* de Indigotina (CI 730*5) Náuseas, vômi*os, *ipertensã*, alergia, prur*do e problema* re*piratórios. Po*ce*u 4R (CI 1**5*) Deve ser evitado por p*ssoas se*sív*i* * aspirina e asmáticos, outross*m po*e c*usar anemi* e glomerulonefrit*. Vermelho 40 (C.I. 1603*) Hiperatividade em cri*nças, eczema e dificuld*de *esp*ratórias; Revista Saúde em F*co, Teresina, v. 13, n. 1, art. 6, p. 84-11*, jan/abr. 2026 www4.**ifsanet.com.br/r***sta D. B. Melo, A. F. Santos Júnior 100 Verme*ho Eritrosina (CI 45430) Hipertireoidi*mo uma vez que apr*senta 557 mg *e I*do p*r grama de pro*uto. Vermelho Bordea*x (CI 16185) Deve **r evit*d* *or alérgicos * *s*ir**a, seu uso é polêmic* devido a evidênci*s *e to*ici*a*e em a*imais, sendo banido e* v*rios *aí*es p*lo mundo. A*ul brilhant* (CI 42090:2) D*ve ser evitado por p*sso*s sensívei* às puri*as e pode caus*r hip*r*tividade em cri*nças, *sma e eczema. Amarelo crepús*u*o (C.I 15985) Urticár*a, angiodema e prob*emas gá*tricos, s* ***er*do. Fon**: Adap*ado de T*ixeira, 2014. * RESULTADOS E DI*CU*S*O No pr*sent* e*tudo, fo*am aval*a*os no to*al 116 ró*ul*s, 41 d* xa*pus, 33 de *ondici*nadores,16 d* sabonetes l**u*do e 2* de lenços umed*ci*o*, cont*ndo re**ectivamen*e: 39,60%,49,*1%,3*,25%,98,15% FXT; 70,*3%, *er*,3*,25%, 8,92% L*S; 25,7*%, 35,*5%, 14,5%, 49,07% *arabenos; 5,65%,**,6*%, *,*5% e zer* de petro*a***; 31,12%, 10,54%, 36,25% * zero de DMDM Hid*ntoína; 79,21%,12%, *4,25%, 8*,76% de P* ou PEG; 5*,58%, 31,63%, 15,*0% * z*ro d* c*rant** sintéti*os; 4,*6% de cloreto de **nzalcôni* apenas em lenços umedecidos. O TCS e*tava ausente em todos os rótulo* a*aliados. Os gráficos de u* a q**tro apresent*m * prevalência de Excipientes Controversos à Saúde Humana em *ada classe c*s*ética avali**a. Revis*a Saú*e ** Foco, Teresina, v. 13, *. 1, art. 6, p. *4-114, jan/abr.*0*6 ww*4.Unifsa*et.*om.br/revista Ava*iaç*o ** R*tul** ** Formulações C*s*éticas Voltadas *ara o Público Inf*nt*l: Exci*i*ntes Controvers*s 101 Onde n é o *úm**o de rótulos anali*ados; FXT, feno*ietanol; LSS, L*urilsulfato de *ódio; PB, parabeno*; PTL, petrolat*s; DMD*..., D*metil*l dimetil H*dantoína; CB, Clore*o de Benzalcôn**; PE*/PG, Po*ietilenoglicol/ *ropilenoglicol; TCS, Tr**losan. On*e n é o nú*ero de r*tulos analisados; FXT, feno*ietanol; LS*, La*rilsulfato de Só*io; PB, *arabenos; PTL, petrolatos; D*D*..., Di***ilol di*etil *idantoína; CB, Clore*o d* Benzalcôni*; P*G/PG, Polietilenoglicol/ Pr*pilenogl*co*; *CS, *r*closan. Onde n é o *ú*er* d* rótulos analisados; FXT, fenoxietan*l; LSS, Lauri*sulfato ** Sódio; PB, par*ben*s; PTL, p*trola*os; DMDM..., Dimetilol dimetil *idanto*na; *B, Cloreto de Benzal*ônio; PEG/PG, Polie*ilenoglicol/ Propilenog*icol; TCS, Triclosan. Revista S*ú*e em Foco, Teresina, v. *3, *. 1, a*t. 6, p. 84-*14, jan/abr. 2026 www4.Unifs*net.com.br/revista D. *. M*lo, A. F. *a*tos Júnior 102 *nde n é o n*mero de *ótulo* a*alisados; FXT, f*no*i*tano*; LSS, Laurilsulf*to d* Sódio; PB, par*benos; P*L, *etrola*os; *MD*..., Dimetilol *i*etil H*d*n*oína; *B, Clo*eto de *enza*cônio; PEG/PG, Pol*etil*nog*icol/ Pro*ile*oglic*l; TCS, *ric**san. Em cada *l*sse de cosmético avalia*o, foi conside**do apenas *m ECSH list*do *u pertencente * s*u res*ect*vo grupo, uma ve* que existi*m *té qua*ro E**H do *esmo grupo químico numa só **rmulação, *o*o f*i o caso dos p*rabenos, ond* al*m ** metP m*is pr*sente em geral *as classes de produtos aval*ados, for*m detectados etilP, proP, butiP. Iss* pod* predispor as cria*ças a p**erd**e e envelhecimento precoce, in*erti*idade quando adultas e *r*mbo-emboli*s, dia*et*s mellit*s * até câncer*s (R*WE; SH*SKEY; *W**, 2009; L**RY; SILVER, 2011; GIULI*O et *l.,2016). A prevalê*cia de 98,15 % de FXT na cl*sse cosmética de le*ços umedec*dos é *m da*o ala*mante pe*o risc* de i*rit*ção cutânea, d* muco**s, der*ati*es de cont*to e **ergias severas que tal *xcipiente * cap*z de de*enc*d*ar. *sso princip*lmente por*ue a Ag*ncia a*nda não se ateve a rele*ânc*a de exigir o informativo *os *ótul*s q*e não é i*dicad* uti*iz** lenços umedecidos em muco*as e ro*t*. E*cipientes d* tipo preservantes *u conserv*dores do gr*po de d**ivado* da ur*ia como D*DM *idantoí*a, MIT, P*li***rteniu*-7 entr* outros, junt*s com compostos fenól*cos co*o o FXT, aliad*s a alquil su*fatos irritantes como LSS con*uga*os com TEA, podem t*rnar os usu*rios susce*tíveis desde * irritações cu*ânea* e dermat*tes à distúrbios neur*lóg*cos, asma *rônquica e diversos tipos de neoplas*as malígnas, como leuc**ia (*AL*IERZ, *t al. 2023; LARRY; SILVER, 2011; NUNES, *018 p.33). *m *odos os rót*los avaliados neste estud* c*ntinham apenas corantes artifi*iai*, sen*o o majo*itário a ta*trazin* (C.I 19**0), seguido dos cora*tes azu* brilhant* (C.I 42090), a*a*el* *uinole**a (C.* 4700*) e outros *onstantes na tabela 1. E*s* observ*ção Revista Saúde e* Foco, Teresina, v. 13, n. 1, art. 6, p. 84-11*, ja*/abr.2026 www4.Unifsanet.com.br/*evista Avalia*ão de Rótulo* de *ormul*ções Cosméticas Voltadas P*ra o P*bli*o In*antil: Excip*entes Controversos 103 signific* que cr*anças *ue util*z*m as m*rcas dos cosméti*os a**lia*oses*ecificamen*e x*mpu*, sabonetes líquid* e condiciona*or*s possuem um* gra*de p*obabilidade de ficarem *ipera*ivas, te*e* di*iculdade para dormir, além *o ris*o *e al*rg*as (DE OL*VEIR* et al. 2024; LARR*; SILVER, 2011). Tabela 1. Porce**agem d* *ad* um dos *ipos de corantes artificiais encontra*os na c*mp*sição dos *rupos de cosm*ticos qu* apresen*a*am *or*ntes em sua comp*sição q**mica, sendo *ampu*, *ondicionadores * s*bonet** líquido. N CORA*TES PORCEN*AGE* 1 CI 1914* 3 9 ,0 9 % 2 CI 42090 2 4 ,5 4 % 3 4 5 CI 47005 *I 17200 CI 16255 1 7 ,* 8 % 6 CI *6185 * * ,7 2 % * 8 9 10 ** CI *2051 CI 16035 CI *5985 CI 14700 C* 14700 * ,4 7 % *nde CI cor**sp*nde ao *n*ic* Int*rnacional de Cores ou Color Index do coran*e. Quanto a*s cora*tes *atura*s, e*tes podem ser *ividido* em três grupos princ*pais: os c*mpostos h*ter*cíclicos *om *strutura tetra-pirról*ca, que compreendem as *lo*ofilas pr*sentes em vegetais, o hem* e as b*linas *ncon**adas em ani*ais (CONSTANT; STRING*ETA, SA*DI, 2003). Estes oferec*m m**os riscos a*s humanos, ent*etanto vêm sen** substit*ídos pelos *orantes artificiais devido ao custo *ais ele*ado, menor estabili*ade * efetivi*ade em colorir os p*oduto* (SILVA et a*., 2022). No pre*e*te estu*o, *a cla**e xampus, houve rótul*s *uja parte fro*tal afirmava "in*ica*o *ara b*bês a partir d* 0 meses de id*de", ma* que como ingr*dien*es tinh*m PEG, MIT, Poliquartenium-10; outro q*e *i*ia "Sem lá*rima*; d*r**tol*gic**ente *estado; so** tranquilo", toda*ia er* composto de L*S, PEG, DMDM Hidantoína, P*lyquartenium-10, met*P e imidazo*idin*l ureia; outrossim um que d*st*cava *o **tulo " Fo* el**or*do com ingredientes s*av*s que propor*ionam uma limpeza efic*e**e e segura ", po*ém n*s *evista Saúde em F*co, Te*esina, v. *3, n. 1, art. 6, *. 84-114, jan/ab*. 2026 www4.Unifs*n*t.**m.br/*e*ista *. B. Melo, A. F. Sa*tos *únio* 104 in*redien*e* conti*h*m L*S, PEG, *MDM Hidantoína, metP, be*zofenona-4, CS C* 19140 e CI *2051. S*tuaç*o semelhan*e ocorre* no* **tulos de sa*onet*s lí*u*do e condic*o**dores. Outro ró*ulo *e produto conten*o LSS (irritante), TEA (cancerígeno), DM*M Hidanto*** (pr*servante d*ador d* formaldeído ta**ém cancer*geno) apr*se*tava a fó*mula *om* "S*ave" na **pa. No mai*, houve *u*ro xampu *o qu*l constava no *ót*lo "(...) Natural; su*v* t*que de maciez com ativo orgânic*. (...) Não *rri*a * pele, os olhos e o co*ro cabeludo. *uida da s*úde do seu filh* e *i*da p*ese*v* a *atureza, porque é biode*radáv**", c*n*udo, a c***osição *ra Lauril éter s**fato de Sód** (ir**t*nte), FXT (tóxico e i*ritante), **tP, ProP, But*, *EG, corantes C* 19140, CI *6255, CI 42090. Tal fato fere a* d*sposições *a Lei nº. 8.078/ *990 do *ódigo d* D*fesa d* Consu*idor (C*C), onde no art. 6º d*z que sã* direito* b*s*cos do con**m*dor: * - A *r**eçã* *a vida, saúde e segu**nça *ontra *s riscos pro*oc*dos *or **áticas no forneci*ento de prod*tos e s*rviços considerados perigosos *u noci**s; II - A e*uca*ão e divulga*ão *obre o consumo adequado dos *rodutos e serviços, ass*gura*as a *iber*ade *e escolha * a igualdad* nas contrataç*es; *II - A informação adequada e cl*ra sob*e o* diferentes produto* e serviços, com especific*ção *orreta d* quantidade, c**acterísticas, composi**o, qualid*de, tri*utos inc*de*tes e preç*, *em como sobre os r*scos **e apresentem (Redaçã* dada pela Lei nº 12.7*1, de 2012) Vig***ia; IV - A proteção con*r* publicida*e a enganosa e ab*siva, m*todos comerc*ais coercitivos o* de*lea*s, bem como con*ra prát**as e cláusulas abusivas ou impostas no for*ecimento *e p**dutos e serviços (...). Pro*utos sem as *evida* info*mações em s*us rót*los p*dem causar danos à saúde, princ*pal*e*te de cri*nças que possuem algum tipo *e alergia. Os le*ços umedecid*s cond*zem a ún*ca ***sse cosmética que conteve o preservante a*timic*obi*no tóx*co, irr*tante CB (ALM*N; BELSITO, 2006; ALEXANDRE, 2014; XUE et al., 2*04), mesmo *ssim *m apenas u* r**ulo, enquanto o TCS se*uer aparece* nos rótulos *e t**os *s pro**to* obser*ados. Foi poss*vel perc*ber que os *ompost*s vêm sendo substitu*dos por a*t*microbiano* men*s *ocivos, como o Benzoato d* *ódi* (ROWE; SHESKEY; *WE*, 2*09), inclusive nas demais cl*sses a*aliadas. Todavia, * *XT, PB, PG for*m os ECSH m*is pr*sentes *a classe dos lenç*s umedecidos. Esse fato é preocupante, p**s cria*ças usam lenço* umedecidos a to** m*mento, em várias partes do corpo e a cad* troc* de fraldas, incl*si*e e* mu*osas sensív*is. São no*ór**s os aspectos estrut**ai* e* comu* entre os ECSH discutidos que *o*em ex*licar, *o menos em p*rte, as d*so*dens caus*das por eles. Os composto* fen*licos (Ex.: FXT) e com benzeno em sua *s*rutura (Ex.: CB) são con*ider*dos *r*ita*tes uma vez que o benzeno * fe*óis e*traem *arte d* gor*ur* prote**r* da p*le da criança, como *olv*ntes Revis*a Saúd* em Foc*, Teresina, v. 13, n. 1, art. 6, p. 84-114, jan/abr.2*26 ww*4.Un**sanet.c*m.br/revista Av*liação de *ótul*s de Formulações *osm*ticas Voltadas **ra o Público *nfantil: *xcipientes Controversos 105 orgân**os, e ainda o fenôme*o de resso*ância típico de compo*to* aromátic*s aumen*a a ac**ez e por cons*guint* a abrasividad*. Am*n** e halo*êni*s reativo* c**o Cloro, Brom*, **mentam a *eativida*e e acidez do composto aromático e essa exposiçã* pode perturbar a homeostase ce**lar * ge*ar desordens *iológicas em humanos (GRAHAM, 2017; FERNAND*S et al., 2011; LARRY; SILVER, 201*; ROWE; SHESKEY;OWE*,2009). O quadro 2 resume os principais ECS* abordad*s no tr*balho, sua* p**s*veis rea*õe* adve*sas be* como s*g*stõ*s de Adi*ivos Substitutos Meno* Danosos (AS*D) *isando formulaçõe* de f*to mais sua*es, segura* e ecolo*icament* mais respo*sáveis. Q*ad*o 2. *i*os *e excipie*tes contr*vers*s * saúde h*man*, reaç*es advers** associa*as e possí*eis Aditivos Substitutos Menos *anosos (ASMD). *CSH R*A ESMD Fe*oxietanol Irritação c*tâ**a, eczem*, urti*ária, de*ressão do SNC, n*useas, vôm*tos e diar*eias ¹;³ Óleo *ssencial de Me*al*ucaalterni*olia (Pr*ncípio A**vo-P*: terpine*-4-ol) * 0,25% p/p. (preserva*te/ *nti*icr***a**) Óleo ess*nc*al de Thymusvulgaris(PA: *im*l) à 3,0% p/p (ant*microbiano). Polietilen*glicol / Pr*pilenoglic*l Toxicidade leve a moderada ¹;³ *l*c*r**a; sorbitol; coco betaína¹ *loret* de Benzalc*nio Toxicidad* eleva*a; êmes*, col*pso, c*nvulsões, coma; de*matite palpebral alérgica, ototóxicidade e broncoespasmos em as*á*i*os ¹;³;4;11 B*nzoato de Sódio¹ *leo ess*n*ial *e Melaleuca*lternifolia (Pri*cípio Ativo-PA: terp*ne*-*-o*) à 0,2*% p/p. (P*eserv*nte/ antimicrobiano); ¹*;19 Ól*o essencial de Thymus*ulga*is(P*: timol) à 3,0% p/p (pre*erv*nt*/ antimicrobiano). Óleo essencial de P*m*inellaanisum L. 0,2*% p/p (*nti*sép*ico); ¹8;19 Óle* essenc*al de Ma*ricaria c*mom**a 0,*5% p/p (anti*sépti*o). *8;1* Triclosa* *oxi**dade moderada e cân**r5;6;7 Óleo essenc*a* de Pimpinellaanisum L. 0,*5% p/p (anti*s*ptico); ¹8;19 Ól** essenc*a* de Ma*ri*a*ia cam*m*la 0,25% p/p (antissépt*co); ¹ 8;1* Substi**ir a água pura por H*drol*to de Lavand*lia angustifó*ia *ss*ciada ao extra*o de Salix *lba e propileno*lic*l. (açã* *re***van*e, an*im*crobi*na); ¹²;¹8;*9 *le* e*sencial de Th*musvulgaris(PA: Revista Saúde *m Foco, T*resi*a, v. 13, n. 1, art. 6, p. *4-114, *an/*br. *026 ww*4.*nif**net.co*.br/re*ist* D. B. M*lo, A. F. S*ntos Júnior *06 timol) à 3,0% p/p (Prese*v*nte/ antimicrob**na). ¹ 8;19 Laur*lsulfato de Só*i* Irritantação cutâne* e de mucosas; d*no rena* e para os sistemas gastrointes*inal e *esp*rató*io ¹ ;³ Cocamidoprop*lBetaine; PotassiumC*coylGlycinate; D*cylGlucosi*e. * DMD* Hidanto*na I*ritação, al*rgias, choque *na*ilático, câncer¹;³ Substituir a ág*a p*ra por **drolato de Lavan*ulia angusti*óli* associada a* extrat* *e Salix alba e prop*lenoglicol. ¹²;¹8;1* Óle* es*en***l de Melaleucaalternifolia (Princ*pio A*ivo-P*: terpine*-4-*l) à 0,25% p/p. ¹8;19 P*tro*ato*(PTL) P*r*ben*s (**) *rritação, a*ergia se*er*, choque anafilát*c*, *ash cutâne*, artrite; *fe*to cumulativo e oclusivo *a pele, urticária. ¹ ³ ; M*meti*ação **trogêni*a; câ*cer; efeito c*mu*ativo e envelhe*imento da p* * * ; puberdade prec*ce. ¹ ;³ Cera d* abelha; c**a de *arnaúba; óleos ve**tais, *omo *l*o de am****as e de semente de uva substituem PTL.* Óleo es*enci*l *e Melaleu*aalternifolia (P*incípi* Ativo-PA: terpinem-4-ol) à 0,25% p/p, podem substi*u** a *tividade ant*microbi*na de **. ¹8;19 Ól*o esse*cial de Thymusvu**aris(PA: *i*o*) à 3,0% p/p, pode* substituir a at*vidade a*timicro*iana de PB ¹8;1* Cora*te* Sintéticos Alerg**s; hip*ra*ividade ³; n*useas, vômito*;pruri*o; urticária; *ngiodema; anemia; glomerulonefrite; insônia, probl**as *espiratórios e hipert*reoidi*mo 8 Prefer*r *s orgânic*s naturais como: *s a*a*elo* (Cúrcu*a-100i, luteína- 16*b, C*rot*nos-INS 160 a ii); *s laranjas (Urucum-INS **0b e pápri*a- INS); verm*lho (Licop**o- INS ,betani*a- INS 160e e *ntoci*nina- INS163i) * verde (clorofi*a- INS 140i ) e Caramelo I- INS160 a. *;9;10 *ECS*- *xcipiente* Controve*so* a Saúde Humana; RAA- Reações advers*s associ**as; A*MD- Ad*tivos Substitut*s M*nos Dan*sos. F*ntes: ¹Rowe; S*eskey & Owen, *009; ² Baptista & Bonetto, 20*6; ³ Larry & S*lver, 2011; 4 FDA, **08; 5Fernande* et *l., 2011; 6Moraes et al., 2015; 7Dhillon et al., 2*15; 8 Teixeira, 2014; 9 Furta*o, 2003; 10 *rasi*, 2015 a; 11Teixeira, 2014; *²Brasil, 2*15c; *³Novacoski & *orres, 20*5; 19S*n*os, 2012. 5 CON*LUSÃO Excipien*es controverso* p*** a saú*e humana, sendo Parabenos, DMD* Hida*toína, p*trolatos, *B, d*rivados d* ureia, PG e PEG, al*uil sulfatos, TCS, FXT e cora*tes si*t*ticos podem *e*encad*ar d*so*dens biológ*cas no ser human*. Estas vão desde irr*taç*es, alergi*s na pe*e, a qua*ros inflamat*rios gene*al*za*os, ar*rite, dis*úrbi*s neurol*g**os e câncere*. Paralelo a *sso, ain*a há muito no qu* avançar em cosmetovigilâ*cia, pois todas as f*rmulações conti*ham pelo menos um **SH, ou*rossim muitas tinham informa*ões inv*rídi*as n*s rótulos, inc*mpatíveis com *s *CSH, em s*a mai*ria combinados, Revi*ta Sa*de em Foc*, Tere*ina, v. 1*, n. 1, a*t. 6, *. 84-1*4, jan/abr.20*6 www4.*nifsanet.com.br/revist* Aval*aç*o de Rótulos *e F**mulaçõ*s Cosmé**cas Voltadas Para o Públic* Infantil: Excip*entes Controversos 107 *ot*nc*alizan** o risco de RA oferecido pelos p*odu*os. Observa-se que o fato de os *ditivos quími**s das *ormulações **sméti*a* infantis fazerem jus à conc**tração estabelecida pela ANVISA não ** tornam seguros p*rante esse público. Dora*ante o produ** é ***tinado para crianças, a legisla*ão *iz *ue *s fabrica*tes pre*isam *o*siderar o risco *e ingestão, sendo que a ma*oria dos ECSH apre*e*tados s*o pote***almente tóxicos e até m*smo *atais se cons*mi*o* por vi* oral. Outro ponto é * expo*i*ão exacerba** aos ECSH d*vid* a *a*or f*equência de *so dos c*sméticos pelas crianças, **e al*a*a à vul*erabilidade *isiológica, a* tornam ex*remamente vulneráv*is quand* com*ara*a* com os *dult*s. Logo, a cosme*ovigi*ância requer fortalecime*to frente a regulame*tação das indústrias *os**tica* b*asileiras, cabendo a população tamb*m o pa*el *e fisca*izar, *e infor*ando mais sob*e o* *xcipientes ** perspectiva de ter uma análise mais cr*tica ** relação à leitura do* ró*ulos dos produtos e exigir cada v*z mais q*alidade, s*guran*a * responsabilidade das organizações. REFERÊNCIA* ABIHPEC. Associação Br**il*ira da *n*ústri* de Higiene Pessoal, *erf*maria e Cosméticos "Panorama de *etor*s de belez* * cu*da*os pesso*is", 20*6. Disponível em: ht**s://abihpec.*rg.br/sit*2019/*p-*onten*/uploads/2*26/*2/Panorama-do-Setor-de-Beleza-e- Cuidados-Pessoais_30.03.26_Por*.pdf . 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